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Prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™
Flexibidad en el paradigma de tamizaje y tipo de muestra
La prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™ le permite satisfacer las necesidades del panorama de detección cervical que cambia rápidamente y adaptarse a las pautas en evolución.
Flexibilidad en el paradigma de detección
La prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™ tiene la marca CE, la aprobación de la FDA para detección primaria y cumple con los criterios de Meijer, lo que ofrece flexibilidad para adaptarse a las pautas en evolución.¹’²
Tamizaje primario del VPH
Co-testing
Pruebas en el tamizaje primario de citología
Soluciones integrales
Flexibilidad para elegir el tipo de muestra.
La prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™ utiliza un flujo de trabajo armonizado independientemente del tipo de muestra y también está validado para la detección primaria del VPH en muestras recolectadas por uno mismo.¹
La prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™ está validado para su uso con:¹
- Muestras de citología en base líquida.
- Muestras de cepillo cervical.
- Muestras vaginales auto-recolectadas.
Nuestra prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™ es la única con genotipado extendido, aprobada por la FDA y con marcado CE, para el tamizaje primario del VPH, el triaje de citología ASC-US y la Co-testing.⁴’⁵
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1. BD Onclarity™ HPV Assay Package Insert [8089899].
2. BD Onclarity™ HPV Assay US Package Insert [8089894].
3. Meijer CJLM et al. Int J Cancer. 2009;124(3):516–20.
4. Arbyn M et al. Clin Microbiol Infect. 2021;27(8):1083–95.
5. Salazar KL et al. J Am Soc Cytopathol. 2019;8(5):284–92.
Los criterios de Meijer³ definen los requisitos para el tamizaje primario del VPH en términos de:
- Sensibilidad clínica
- Especificidad clínica
- Reproducibilidad intralaboratorio
- Acuerdo entre laboratorios