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Prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™
Una cómoda y aprobada solución para la auto-toma.
La prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™ está aprobada para muestras de auto-toma en casa o en la clínica.
La prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™ podría ser la elección futura para los programas de detección de cáncer cervicouterino, no solo para ampliar las tasas de detección, sino también como una alternativa cómoda y rentable.¹’⁶
La prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™ ofrece una solución práctica y eficiente para satisfacer la creciente demanda de auto-toma en las pruebas de VPH.⁷’⁸
Sensibilidad equivalente en muestras recolectadas por uno mismo y por un médico
La precisión de la prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™ para detectar CIN2+ es igual tanto en muestras autorecolectadas como en muestras tomadas por el médico.⁷
Sensibilidad relativa del 100 % para la detección de CIN2+*
Menor proporción de resultados no válidos
En un estudio que comparó el rendimiento de seis pruebas deVPH basadas en PCR en muestras recolectadas por uno mismo, se encontró que la prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™ tiene la proporción más baja de resultados no válidos con muestras recolectadas por uno mismo.⁸
Además, esta diferencia no se observó en muestras recolectadas por el médico.⁸
Cómoda cadena logística desde la muestra hasta la prueba
La prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™ ofrece una cadena logística conveniente y validada desde la muestra hasta la prueba que respalda la expansión de la auto-toma para la detección del cáncer cervicouterino.
- La mujer recoge una muestra vaginal en casa o en la clínica con un dispositivo de recolección aprobado.
- La muestra se transporta al laboratorio seca dentro de 30 días a 2-30 ºC.†
- Luego, se transfiere a un tubo diluyente BD Onclarity™ HPV Self Collection y se puede almacenar hasta 15 días a -20-30 ºC.
- Finalmente, la muestra autorecolectada se analiza con la prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™ en el BD Viper™ LT System o en el BD COR™ System.
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* Relación de sensibilidad para muestras recolectadas por uno mismo y sensibilidad para muestras recolectadas por un médico.
† Con hasta 6 días de exposición a 40 ºC.
ASC-US, células escamosas atípicas de significado indeterminado; NIC2+, neoplasia intraepitelial cervical grado 2 o superior; FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos; VPH, virus del papilomahumano; PCR, reacción en cadena de la polimerasa.
1. Lozar T et al. Int J WomensHealth. 2021;13:841–59.
2. Arbyn M et al. Clin Microbiol Infect. 2021;27(8):1083–95.
3. Arbyn M et al. BMJ.2018;363:k4823.
4. Yeh PT et al. BMJ Glob Health. 2019;4(3):e001351.
5. Hawkes D et al. Cancers.2020;12(4):1053.
6. World Health Organization. WHO Guideline for Screening and Treatmentof Cervical Pre-Cancer Lesions for Cervical Cancer Prevention – Second Edition.2021.
7. Rohner E et al. J ClinMicrobiol. 2020;58(3):e01443-19.
8. Saville M et al. J ClinVirol. 2020;127:104375.
9. BD Onclarity™ HPV Assay Package Insert [8089899].
10. BD Onclarity™ HPV Self Collection Diluent Tubes Package Insert[L0112242].
