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Retos actuales

Los métodos de triaje confiables son clave

El genotipado extendido y la citología base líquida elevan el triaje del cáncer cervicouterino a un nivel superior.¹⁻⁴

En el enfoque de tamizaje inicial del VPH, si la prueba da positivo, se hace un análisis adicional para decidir el tratamiento adecuado. Este análisis ayuda a determinar si se necesita una colposcopia con biopsia, tratamiento o solo un seguimiento.¹

Después de una prueba positiva de VPH, hay diferentes análisis disponibles, como genotipificación, pruebas citológicas, inspección visual con ácido acético (IVA) o colposcopia.⁵

Al elegir una prueba de clasificación confiable tras un resultado positivo para el VPH, los médicos pueden detectar mejor lesione precancerosas y  mujeres con mayor riesgo de enfermedad cervical. Esto también ayuda a reducir la necesidad de colposcopias y tratamientos innecesarios para mujeres con menor riesgo.¹⁻⁴ 

El genotipado del VPH especialmente el extendido, ofrece información sobre el riesgo presente y futuro de cáncer cervicouterino en las mujeres, y puede integrarse en la primera prueba VPH.¹’²’⁵

La citología líquida utiliza un método de recolección de muestras estandarizado que mejora la calidad de las muestras y la detección de lesiones cervicales.³’⁴ Además, se puede realizar en la misma muestra que la prueba inicial de VPH.

Genotipado extendido

Citología líquida

El genotipado extendido está avanzando en las pruebas de VPH y mejorando la gestión clínica al ofrecer información específica y procesable, reduciendo las llamadas de los pacientes y las colposcopias innecesarias.

Hay 12 genotipos de VPH de alto riesgo identificados como oncogénicos:
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59.⁶

Sin embargo, los genotipos del VPH varían en prevalencia,  y en su capacidad para causar lesiones cervicales.¹’²’⁶

Los VPH 16 y 18 son responsables de aproximadamente el 74% de todos los casos de cáncer cervicouterino y han sido el objetivo de la vacunación desde 2006.⁶’⁷

Los VPH 16, 31, 51, 52 y 18 son los genotipos más comunes en mujeres europeas con citología normal (en orden de prevalencia).⁶

Los VPH 16, 18, 33, 45 y 31 son los genotipos más frecuentemente asociados con el cáncer de cervicouterino (en orden de prevalencia).⁶

Los VPH 16, 31, 33, 52 y 18 son los genotipos más frecuentemente asociados con lesiones cervicales de alto grado en Europa (en orden de prevalencia).⁶

Pero no todas las pruebas de VPH son equivalentes. Al identificar qué genotipo del VPH está presente, el genotipado extendido del VPH puede estratificar el riesgo de NIC3+ para ayudar a guiar la decisión clínica.¹’⁸
En este aspecto, la citología y el genotipado parcial proporcionan información restringida para la evaluación del verdadero riesgo clínico.⁸

Las pruebas de VPH con genotipado parcial informan múltiples genotipos de VPH en un solo resultado,¹ lo que puede:

  • Enmascarar el verdadero riesgo de precáncer por VPH 31, 33, 45, 52 o 58.²
  • Prohibir el seguimiento de la persistencia del VPH de genotipo específico más allá de los VPH 16 y 18.²

Las pruebas de VPH con genotipado extendido informan al menos 6 genotipos de VPH individualmente,¹ lo cual es importante para:

  • Proporciona información relevante y elimina la necesidad de realizar pruebas adicionales gracias a la identificación de 31, 33, 45, 52 o 58¹’²
  • Realizar un seguimiento de la persistencia del VPH de genotipo específico,2 el determinante más importante del riesgo de cáncer de cuello uterino en mujeres con pruebas positivas para el VPH⁹’¹⁰

Las pruebas de VPH con genotipado completo informan cada genotipo de VPH de alto riesgo individualmente.¹

Agrupar los genotipos del VPH en grupos puede facilitar la implementación de la información de las pruebas del VPH en los algoritmos de detección, ya que simplifica el manejo clínico.¹’⁸’¹¹

Cómo podría ser la gestión diferenciada de pacientes en el futuro*¹²

Actualmente, sólo una prueba del VPH proporciona un genotipado extendido y cuenta con la marca CE y la aprobación de la FDA para la detección primaria del VPH.¹³’¹⁴

Prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™:

resultados confiables

La citología líquida ha revolucionado la prueba de Papanicolaou al mejorar significativamente la calidad de las muestras y la detección de lesiones cervicales y reducir las llamadas de los pacientes al mismo tiempo que mejora la rentabilidad.³’⁴

La incidencia y la mortalidad del cáncer de cuello uterino han disminuido en un 70% desde la introducción de la prueba de Papanicolaou en los países desarrollados con programas de detección bien establecidos y en los que las mujeres se someten a pruebas de detección a intervalos regulares.¹⁵

Sin embargo, no todas las pruebas de Papanicolaou son iguales. La prueba de Papanicolaou convencional tiene muchas limitaciones que pueden dar lugar a imprecisiones y diagnósticos equívocos.¹⁶

Comparación de citología convencional y líquida³’⁴

La prueba de Papanicolaou líquida BD SurePath™ supera a los métodos de citología convencionales y a otros métodos de citología líquida.⁴’¹⁷’¹⁸

Prueba de Papanicolaou de base líquida BD Surepath™

Retos actuales

Prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™

Citología base líquida BD Surepath™

Soluciones BD

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*Algoritmo hipotético de gestión de pacientes, adaptado del nuevo algoritmo de detección propuesto para el programa nacional de prevención del cáncer cervicouterino en Suecia.¹²
† Dependiendo de la edad y otros factores, es posible que algunos genotipos de VPHar poco oncogénicos no requieran pruebas citológicas.¹²
‡ Dependiendo de la edad y otros parámetros clínicos.¹²

ASC-US, células escamosas atípicas de significado indeterminado; NIC3+, neoplasia intraepitelial cervical grado 3 o superior; FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos; hr, alto riesgo; VPH, virus del papiloma humano; CBL, citología en base líquida; Papá, Papanicolaou.

Referencias

1. Bonde JH et al. J Low Genit Tract Dis. 2020;24(1):1–13.
2. Stoler MH et al. Gynecol Oncol. 2019;153(1):26–33.
3. Hoda RS et al. Diagn Cytopathol. 2013;41(3):257–78.
4. Rozemeijer K et al. BMJ. 2017;356:j504.
5. World Health Organization. WHO Guideline for Screening and Treatment of Cervical Pre-Cancer Lesions for Cervical Cancer Prevention – Second Edition. 2021.
6. ICO/IARC Information Centre on HPV and Cancer (HPV Information Centre). Human Papillomavirus and Related Diseases in Europe. Summary Report. 2021.
7. European Medicines Agency. Gardasil Product information. 2022.
8. Gilham C et al. Health Technol Assess. 2019;23(28):1-44.
9. Bodily J and Laimins LA. Trends Microbiol. 2011;19(1):33–9.
10. Elfgren K et al. Am J Obstet Gynecol. 2017;216(3):264.e1–7.
11. Demarco M et al. EClinicalMedicine. 2020;22:100293.
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13. Arbyn M et al. Clin Microbiol Infect. 2021;27(8):1083–95.
14. Salazar KL et al. J Am Soc Cytopathol. 2019;8(5):284–92.
15. Bedell SL et al. Sex Med Rev. 2020;8(1):28–37.
16. Gibb RK and Martens MG. Rev Obstet Gynecol. 2011;4(Suppl 1):S2–S11.
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